合成尼古丁，还有明天吗？

原标题：合成尼古丁，还有明天吗？

据国家烟草专卖局规定：自2022年10月1日起，不含烟碱的电子烟产品不得进入市场销售，且应使用烟草中提取的烟碱，即人工合成尼古丁今后将不得使用在电子烟雾化物中。

烟草尼古丁（俗称烟碱）提取自植物烟草，而合成尼古丁是使用诸如乙醇、烟酸等成分合成制造的，人工合成的尼古丁与传统的烟草尼古丁具有相同的分子式。

本质上，两者的化学成分非常相似，合成尼古丁和从烟叶中提取的尼古丁没有区别，它们之间的区别在于这些产品的制造过程和这一过程所使用的原材料。

2022/5/1日起禁止呈现除烟草外的其它风味；开放式电子烟被禁止 图片来源：国家烟草专卖局、天风证券

电子烟监管政策的收紧，留给合成尼古丁的空间不多了。

合成尼古丁与烟草中的尼古丁

尼古丁俗名为烟碱，它是一种存在于茄科植物（茄属）中的生物碱，也是烟草的重要组成成分，是一种难闻、味苦、无色透明的油状液态物质。

尼古丁分为不同类型：S-异构体尼古丁（左旋尼古丁）、P异构体尼古丁（右旋尼古丁）、R-S尼古丁（外消旋尼古丁），S-尼古丁具有精神活性（医用尼古丁），而电子烟需要的尼古丁就是左旋尼古丁。

据美国药典所述，从烟草提取出来的尼古丁（烟碱）中，含有七种对人体有危害的杂质，分别是新烟草碱、二烯烟碱、可替宁、麦斯明、尼古丁-N-氧化物、去甲烟碱和假木贼碱。

为了清除这些有害杂质，人工合成尼古丁应运而生。

与天然尼古丁相比，某些电子烟液中以及无烟产品（主要是尼古丁袋）中使用的合成尼古丁具有一些明显的优势：如可以提供非常均匀、中立的风味，不含任何烟草衍生的杂质；高纯度零亚硝an；其次是几乎无限的生产能力。

但合成尼古丁面临的问题是，其生成成本几乎是天然尼古丁的13倍！

从安全性上来看，合成尼古丁和传统尼古丁并没有优劣之分。

高纯度的烟碱和合成尼古丁都是无色无味的，且具有完全相具有相同的化学性质和使用体验。

理论上来说，合成尼古丁比烟草尼古丁纯度更高。但归根结底，这主要取决于制造商的提取或合成技术。因此人工合成尼古丁和我们已经习惯的传统尼古丁并没有真正的区别。

合成尼古丁迎来艰难时刻

4月14日，美国合成尼古丁法案正式生效，在1个月的窗口期内，也就是截止至5月14日，现有采用合成尼古丁的产品必须完成PMTA申报（上市前烟草申请），否则FDA将在7月13日后，对未完成申报的产品进行执法。

也就是说，提交申请的人必须60天内获得 FDA的授权，否则这些产品将从市场上撤出（或受到强制执行）。

2014年，合成尼古丁市场为零。

2015年，Contraf Nicotex Tobacco GmbH（CNT）公司开始对合成尼古丁产生兴趣，并于2018年推出商业产品。

目前，CNT拥有每年超过500公吨烟草衍生尼古丁的巨大生产能力，但这远远不是他们生产能力的上限。

该公司目前处理的所有订单中约95%来自美国，另外5%的需求来自亚洲（主要是韩国）。

而国内，此前给金城医药带来巨变的合成尼古丁业务，一夜之后，前途生疑。

4月12日，国内备受瞩目的电子烟强制国家标准（GB 41700-2022）正式发布，这也意味着中国电子烟长期无国家标准生产阶段的结束，对于行业具有开创性的历史意义。

但需要注意的是，与此同时，当需求量大的市场受到过度监管时，灰色和黑色市场就会出现，上世纪禁酒令所引发的走私市场就是很好的例子。

1920年，美国颁布禁酒令，禁止销售、运出和饮用酒精度超过0.5的酒类产品，结果酒类消费不减反增。不仅出现大量政府屡禁不绝的擦边球产品，随之崛起的黑市更是得以迅速扩张。有数据统计显示，禁酒期间的美国酒类消费类比禁酒前提高了50%。

电子烟会否步其后尘，大概只有时间能给我们答案。

总结

国标的正式发布，电子烟行业或将出现阵痛期，但归因于本次国标中水果等热门调味电子烟以及高尼古丁含量与合成尼古丁烟弹的明令禁止，行业整体结构有望因此持续优化。

参考美国FDA发布口味禁令后，市场短期下滑后企稳回升，中长期行业预计仍将保持稳健发展。

此外，此次由合成尼古丁为起因的市场变革，其实对产业准入门槛边际的提升有极大帮助。龙头企业或将凭借自身技术及产品优势进一步提升市场份额，行业结构有望持续优化。

政策解读

国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《电子烟》强制性国家标准，现予以发布，自2022年10月1日起实施。

电子烟国标二次征求稿的主要内容可以归纳为10个要点：

1、不应对未成年人产生诱导性，不应使产品特征风味呈现除烟草外的其他风味。

解读：水果等调味电子烟被禁止，只允许出现以烟草味主调的混合型口味烟弹

2、雾化物应含有烟碱。

解读：零尼、草本雾化等不含有烟碱的雾化不应鼓励

3、应使用烟草中提取的烟碱，纯度不应低于99%(质量分数)。

解读：合成尼古丁市场受限

4、使用电子烟烟液的电子烟烟具和烟弹应具有封闭结构，防止人为填充。对于填充有电子烟烟液的电子烟或烟弹，视检确定能否外加物质。

解读：开放式电子烟凉凉，包括大烟雾和注油小烟

5、使用电子烟烟液的电子烟烟具和烟弹应具有良好的密封性，不应出现漏液。对于填充有电子烟烟液的电子烟或烟弹，以可能出现的最不利的方向放置于符合GB/T 1540要求的吸水纸上至少6 h。视检确定吸水纸上有无电子烟烟液痕迹。

解读：不应漏液成为了强制标准，将让厂商投入资源和资金做好研发

6、电子烟烟具应具有防儿童启动功能和防止意外启动的保护功能。

解读：防止儿童使用的童锁将成为烟杆的必备功能

7、雾化区域温度不应高于350 ℃。

解读：基本涵盖液态与固态电子烟

8、雾化物中的烟碱浓度不应高于20 mg/g，烟碱总量不应高于200 mg。

解读：以后上市的烟弹尼古丁含量不能超过20mg/g，3%，5%的时代结束了

9、烟碱释放量不应高于0.2 mg/puff。

解读：控制每口吸入的尼古丁释放量

国标的发布，意味着有标可依，有据可管的电子烟监管时代到来，这是中国电子烟发展史上重要的里程碑标志事件。

5月1日起，《电子烟管理办法》将施行，明确禁止销售除烟草口味外的调味电子烟和可自行添加雾化物的电子烟；禁止向未成年人出售电子烟产品。全产业链将采用同一标准，有利于使用同一个评价维度对电子烟产品进行检测。返回搜狐，查看更多

责任编辑：