国际权威循证医学学术组织Cochrane：电子烟戒烟更有效，未发现严重危害证据
原标题：国际权威循证医学学术组织Cochrane：电子烟戒烟更有效，未发现严重危害证据
蓝洞新消费 今日报道
11月18日消息，据外电报道，今天早些时候，国际权威循证医学学术组织——考克兰协作组织（Cochrane Collaboration，简称Cochrane）发布了对电子烟戒烟系统评价的更新。
牛津大学研究人员发现，来自 17 项新研究的更新提供了更多证据，证明电子烟是比传统尼古丁替代疗法 (NRT) 更有效的戒烟工具，使用电子烟的吸烟者戒烟六个月的可能性是其他吸烟者的两倍。
Cochrane对科学和医学研究进行总结和解释，以对被认为是医学界黄金标准的关键科学问题进行评论和荟萃分析。该综述旨在检验电子烟帮助戒烟者的有效性、耐受性和安全性，包括代表 22052 名参与者的 78 项研究。其中 40 项研究是随机对照试验。
Cochrane 综述的主要发现和结论总结如下：
有高确定性证据表明，与传统尼古丁替代疗法相比，含尼古丁的电子烟增加了吸烟者实现长期戒烟的机会。与传统尼古丁替代疗法用户相比，每 100 名尝试戒烟的人中，电子烟可能会多产生四名戒烟者。证据还表明，与行为支持相比，尼古丁电子烟可能对试图戒烟的人更有帮助，尽管研究人员得出的结论不太确定。
此外还有一项非常重要的发现，研究人员没有发现电子烟严重危害的证据。
Cochrane 的研究结果清楚地表明，电子烟可以在几代吸烟者过渡到降低风险的尼古丁产品方面发挥关键作用。与使用无味或烟草味电子烟产品的产品相比，Cochrane 未讨论的有味产品显示可将实现完全戒烟的可能性提高 43%。
随着越来越多的证据支持电子烟，立法者与他们的电子烟选民站在一起反对反科学的限制变得更加重要。
癌症专家对这份报告表示欢迎，它增加了越来越多的证据表明电子烟是有效的戒烟工具。
文章的主要作者 Jamie Hartmann-Boyce 博士说：电子烟自十多年前推出以来，在公共卫生界和大众媒体中引起了很多误解。
「这是第一次，这为我们提供了高度确定的证据，证明电子烟在帮助人们戒烟方面比传统的尼古丁替代疗法，如贴片或口香糖更有效。」
英国癌症研究中心首席执行官米歇尔米切尔说：
我们欢迎这份报告，它增加了越来越多的证据表明电子烟是一种有效的戒烟工具。但我们强烈反对那些从不吸烟的人使用电子烟，尤其是年轻人。这是因为它们是一种相对较新的产品，我们还不知道对健康的长期影响。虽然电子烟的长期影响仍然未知，但吸烟的有害影响是无可争辩的——吸烟每年在英国导致约 55,000 人因癌症死亡。英国癌症研究中心支持英国政府对电子烟进行平衡的循证监管，最大限度地发挥电子烟帮助人们戒烟的潜力，同时最大限度地降低吸食电子烟的风险。研究人员得出结论，需要更多证据来帮助更多人戒烟，尤其是关于新型电子烟比早期电子烟尼古丁释放效果更好的证据。
他们说，还需要更长期的数据。
独立专家表示，该结果应该让吸烟者放心，电子烟可以帮助他们戒烟。
伦敦大学学院烟草和酒精研究小组首席研究员莎拉杰克逊博士说：
电子烟在想要戒烟的吸烟者中很受欢迎，在英国，每三次戒烟尝试中就有一个涉及电子烟。越来越多的试验测试了电子烟是否能让吸烟者更容易成功戒烟。这篇综述提供了这一证据的最严格和最新的总结。有了比以往更多的可用数据，作者得出结论，现在有高质量的证据表明，电子烟在帮助人们戒烟方面比传统的尼古丁替代疗法（如尼古丁贴片和口香糖）更有效。这些发现是在最近对电子烟的危害进行审查之后得出的，该审查显示了明确的证据表明电子烟只造成吸烟健康风险的一小部分。总的来说，这些报告应该让吸烟者放心，电子烟使用起来更安全，并且可以增加戒烟的机会。以下为研究全文：
背景
电子香烟 (EC) 是手持式电子雾化设备，通过加热电子液体产生气溶胶。一些吸烟者使用 EC 来戒烟或减少吸烟，尽管一些组织、倡导团体和政策制定者以缺乏有效性和安全性证据为由不鼓励这样做。吸烟者、医疗保健提供者和监管机构想知道 EC 是否可以帮助人们戒烟，以及将它们用于此目的是否安全。这是作为实时系统评价的一部分进行的评价更新。
目标
旨在检验使用电子香烟 (EC) 帮助吸烟者实现长期戒烟的有效性、耐受性和安全性。
搜索方法
我们搜索了截至 2022 年 7 月 1 日的 Cochrane 烟草成瘾组专业注册库、Cochrane 对照试验中央注册库 (CENTRAL)、MEDLINE、Embase 和 PsycINFO，并进行了参考检查并联系了研究作者。
选择标准
我们纳入了随机对照试验 (RCT) 和随机交叉试验，其中吸烟者被随机分配到 EC 或对照条件。我们还纳入了非对照干预研究，其中所有参与者都接受了 EC 干预。研究必须报告 6 个月或更长时间的戒烟情况，或 1 周或更长时间的安全标记数据，或两者兼而有之。
数据收集与分析
我们遵循标准的 Cochrane 方法进行筛选和数据提取。我们的主要结局指标是至少六个月随访后戒烟、不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE)。次要结果包括在随机化或开始使用 EC 后六个月或更长时间仍在使用研究产品（EC 或药物疗法）的人的比例、一氧化碳 (CO) 的变化、血压 (BP)、心率、动脉血氧饱和度、肺功能、致癌物质或有毒物质或两者的水平。我们使用固定效应 Mantel-Haenszel 模型来计算二分类结果的风险比 (RR) 和 95% 置信区间 (CI)。对于连续结果，我们计算了平均差。在适当的情况下，我们在荟萃分析中汇集了数据。
主要结果
我们纳入了 78 项已完成的研究，代表 22,052 名参与者，其中 40 项是随机对照试验。78 项纳入的研究中有 17 项是本综述更新的新研究。在纳入的研究中，我们将 10 项研究（除一项对我们的主要比较有贡献外）评为总体低偏倚风险，50 项总体风险较高（包括所有非随机研究），其余的风险不明。
可以肯定的是，随机接受尼古丁 EC 治疗的戒烟率高于随机接受尼古丁替代疗法 (NRT) 治疗的戒烟率（RR 1.63，95% CI 1.30 至 2.04；I 2 = 10%；6 项研究，2378 名受试者）。从绝对意义上讲，这可能转化为每 100 人中戒烟者增加 4 人（95% CI 2 至 6）。有中等质量的证据（受不精确性限制）表明组间 AE 的发生率相似（RR 1.02，95% CI 0.88 至 1.19；I 2 = 0%；4 项研究，1702 名受试者）。SAE 很少见，但没有足够的证据确定组间发生率是否因非常严重的不精确性而不同（RR 1.12，95% CI 0.82 至 1.52；I 2 = 34%；5 项研究，2411 名受试者）。
有中等质量的证据，受限于不精确，随机分配到尼古丁 EC 组的戒烟率高于非尼古丁 EC 组（RR 1.94，95% CI 1.21 至 3.13；I 2 = 0%；5 项研究，1447 名参与者). 从绝对值来看，这可能导致每 100 人中戒烟者增加 7 人（95% CI 2 至 16）。有中等质量的证据表明这些组之间的 AE 发生率没有差异（RR 1.01，95% CI 0.91 至 1.11；I 2 = 0%；5 项研究，1840 名参与者）。由于非常严重的不精确性（RR 1.00，95% CI 0.56 至 1.79；I 2 = 0%；8 项研究，1272 名受试者），没有足够的证据确定组间 SAE 的发生率是否存在差异。
与仅行为支持/无支持相比，随机接受尼古丁 EC 的参与者戒烟率更高（RR 2.66，95% CI 1.52 至 4.65；I 2 = 0%；7 项研究，3126 名参与者）。以绝对值计算，这表示每 100 人中戒烟者增加 2 人（95% CI 1 至 3）。然而，由于存在不精确和偏倚风险等问题，这一发现的确定性非常低。有一些证据表明（非严重）AE 在随机接受尼古丁 EC 的人群中更为常见（RR 1.22，95% CI 1.12 至 1.32；I 2 = 41%，低确定性；4 项研究，765 名参与者），并且，再次，没有足够的证据来确定 SAE 的发生率是否在各组之间存在差异（RR 1.03，95% CI 0.54 至 1.97；I 2 = 38%；9 项研究，1993 名受试者）。
来自非随机研究的数据与 RCT 数据一致。最常报告的 AE 是咽喉/口腔刺激、头痛、咳嗽和恶心，这些不良事件往往会随着继续使用 EC 而消失。很少有研究报告其他结果或比较的数据，因此这些结果的证据有限，CI 通常包含临床上显着的危害和益处。
作者的结论
有高度确定性的证据表明，与 NRT 相比，含尼古丁的电子烟可提高戒烟率，而中等质量的证据表明，与不含尼古丁的电子烟相比，它们可提高戒烟率。将尼古丁 EC 与常规护理/无治疗进行比较的证据也表明有益，但不太确定。需要更多的研究来确认效果大小。对于 AE、SAE 和其他安全标记的数据，置信区间在很大程度上很宽，尼古丁和非尼古丁 EC 之间以及尼古丁 EC 和 NRT 之间的 AE 没有差异。所有研究组的 SAE 总体发生率都很低。我们没有发现尼古丁 EC 造成严重危害的证据，但最长的随访时间为两年，而且研究数量很少。
证据基础的主要局限性仍然是不精确，因为 RCT 数量少，事件发生率通常较低，但进一步的 RCT 正在进行中。为确保审查继续向决策者提供最新信息，本审查是一项实时系统审查。我们每月进行搜索，并在获得相关新证据时更新评论。请参阅Cochrane 系统评价数据库了解评价的当前状态。
更多相关信息：
电子烟可以帮助人们戒烟吗？如果用于此目的，电子烟是否会产生不良影响？
什么是电子烟？
电子香烟（电子香烟）是手持设备，通过加热通常含有尼古丁和调味剂的液体来工作。电子香烟让您吸入蒸汽中的尼古丁而不是烟雾。因为它们不燃烧烟草，所以电子烟不会让使用者接触到可能导致吸传统香烟的人患病的相同水平的化学物质。
使用电子烟通常被称为吸电子烟。许多人使用电子烟来帮助他们戒烟。在这篇综述中，我们主要关注含有尼古丁的电子烟。
为什么我们做这篇 Cochrane 综述？
戒烟可以降低患肺癌、心脏病和许多其他疾病的风险。许多人发现很难戒烟。我们想知道使用电子烟是否可以帮助人们戒烟，以及为此目的使用电子烟的人是否会遇到任何不良影响。
我们做了什么？
我们搜索了有关使用电子烟帮助人们戒烟的研究。
我们寻找随机对照试验，在这些试验中，人们接受的治疗是随机决定的。这种类型的研究通常会提供有关治疗效果的最可靠证据。我们还寻找了每个人都接受电子烟治疗的研究。
我们有兴趣了解：
有多少人戒烟至少六个月。
有多少人在使用至少一周后报告了不良反应。
搜索日期：我们纳入了截至 2022 年 7 月 1 日发表的证据。
我们发现了什么？
我们找到了 78 项研究，其中包括 22,052 名吸烟的成年人。这些研究将电子烟与：
尼古丁替代疗法，如贴片或口香糖；varenicline（一种帮助人们戒烟的药物）；不含尼古丁的电子烟；其他类型的含尼古丁电子烟（例如烟弹装置、更新的装置）；行为支持，例如建议或咨询；或者不支持戒烟。大多数研究发生在美国（34 项研究）、英国（16 项）和意大利（8 项）。
我们的审核结果如何？
使用尼古丁电子烟比使用尼古丁替代疗法（6 项研究，2378 人）或不含尼古丁的电子烟（5 项研究，1447 人）更有可能戒烟至少六个月。
与没有支持或仅行为支持相比，尼古丁电子烟可以帮助更多人戒烟（7 项研究，3126 人）。
每 100 人使用尼古丁电子烟戒烟，9 到 14 人可能成功戒烟，相比之下，使用尼古丁替代疗法的 100 人中只有 6 人成功戒烟，使用不含尼古丁的电子烟的人中 100 人中只有 7 人，没有尼古丁替代疗法的人中 100 人中只有 4 人仅支持或行为支持。
我们不确定使用尼古丁电子烟与尼古丁替代疗法（无支持或仅行为支持）相比会产生多少不良影响之间是否存在差异。有一些证据表明，与没有支持或仅接受行为支持的群体相比，接受尼古丁电子烟的群体中非严重的不良影响更为常见。
在比较尼古丁电子烟和尼古丁替代疗法的研究中，报告了少量不良反应，包括严重的不良反应。与不含尼古丁的电子烟相比，使用含尼古丁电子烟的人在发生多少不严重的不良影响方面可能没有差异。
尼古丁电子烟最常报告的副作用是喉咙或口腔刺激、头痛、咳嗽和感觉恶心。随着人们继续使用尼古丁电子烟，这些影响会随着时间的推移而减弱。
这些结果有多可靠？
我们的结果基于针对大多数结果的一些研究，而对于某些结果，数据差异很大。
我们发现有证据表明，尼古丁电子烟比尼古丁替代疗法更能帮助更多人戒烟。含尼古丁的电子烟可能比不含尼古丁的电子烟帮助更多人戒烟，但仍需要更多研究来证实这一点。
将尼古丁电子烟与行为支持或无支持进行比较的研究也表明，使用尼古丁电子烟的人戒烟率更高，但由于研究设计问题，提供的数据不太确定。
当有更多证据可用时，我们对不良影响的大部分结果可能会改变。
关键信息
尼古丁电子烟可以帮助人们戒烟至少六个月。证据表明它们比尼古丁替代疗法效果更好，并且可能比不含尼古丁的电子烟更好。
它们可能比没有支持或单独的行为支持更好，并且它们可能不会与严重的不良影响相关联。
然而，我们仍然需要更多证据，特别是关于新型电子烟的效果，这些电子烟比老式电子烟具有更好的尼古丁释放效果，因为更好的尼古丁释放可能有助于更多人戒烟。
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