东吴证券:雾化电子烟监管进入新阶段 可关注思
烟草口胃通过申请,薄荷醇口胃尚未获得最终功效。此次通过PMTA 准予上市的三款产物为Vuse Solo 烟杆及配套的两款烟弹产物(均为烟草原味、尼古丁含量4.8%,棉芯产物)。Vuse 调味电子烟产物均被拒绝上市,薄荷醇口胃产物尚未获得最终审核功效。
美国时间2021/10/12,美国FDA 公布答允英美烟草(BAT)旗下雷诺烟草(RJR)三款电子烟产物上市销售。此次为美国FDA 首次通过雾化电子烟产物的PMTA申请。
风险提示:海内及外洋电子烟行业政策不确定性,PMTA 审核尺度变革,行业竞争加剧等。
美国FDA对付雾化电子烟尼古丁含量尺度较宽,有望促进电子烟渗透率晋升。此次通过的两款产物均为烟草原味,调味口胃未核准上市,薄荷醇口胃尚未获得最终审核功效,烟油哪个牌子比较好,该功效切合我们预期。从尼古丁含量上来看,此次通过审核的产物尼古丁含量为4.8%,高于欧盟2%的电子烟尼古丁含量限制尺度,更容易到达与传统卷烟相似的利用体验,有望促进雾化电子烟在美国市场的渗透率晋升。
FDA首次核准雾化电子烟销售,Vuse成为首个通过PMTA的雾化电子烟品牌。
投资发起:FDA 核准通过Vuse 三款雾化电子烟产物符号着雾化电子烟在美国市场正式走向正当,较高的准入门槛有望驱动品牌会合度的快速晋升。另外本次核准的产物尼古丁含量较高,或意味着美国对雾化电子烟尼古丁含量的容忍度高于欧盟,有望促进美国雾化电子烟渗透率的晋升。海内雾化电子烟政策尚处于制按期,美国雾化电子烟打点步伐对我国雾化电子烟相关政策的拟定具有参考浸染。推荐存眷海内雾化电子烟龙头【思摩尔国际】,同时海内HNB 政策有望于近期放开,发起存眷:【集友股份】、【华宝国际】
FDA 承认雾化电子烟减害结果,为行业恒久成长释放努力信号。停止2021/10/12,抽了一年relx电子烟的肺部,美国FDA 共拒绝了98%产物上市申请(共有约650 万份申请,iqos电子烟旗舰店,个中大部门为雾化电子烟产物)。被拒绝的申请中有450 万份申请在初审阶段已被拒绝(Refusing to file);高出100 万份申请在复审阶段被给以“不予上市”的审核功效(Marketing Denial Orders)。我们认为FDA 首次通过雾化电子烟产物上市申请具有重要意义,符号着FDA 对雾化电子烟减害结果的充实承认,答允电子烟正当销售并设立了较高的准入门槛,意味着美国电子烟正式走上正当化成长的阶梯,同时市场份额将加快向头部会合。尽量Vuse 陶瓷芯产物Alto 系列暂未通过审批,但后续进度有望加速。