Login
我要投稿 请登录 免费注册 安全退出

您现在的位置是: 主页 > 电子烟新闻 > 分析观点

分析观点

电子烟检测机构——天鉴检测

2023-01-30 分析观点 加入收藏
欧盟的TPD指令比较早实行,目前流程上也已非常成熟,天鉴检测开展TPD注册认证多年,全流程高效服务,快至5-7天即可完成注册。 含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL…

原标题:电子烟检测机构——天鉴检测

天鉴检测作为国内较早开展电子烟检测认证的第三方机构,为客户提供电子烟一站式检测认证服务,帮助客户打通各国市场,受到各品牌厂商的好评与认可。目前各国的检测认证情况如下:

电子烟检测机构——天鉴检测(图1)

一、美国:PMTA认证

美国的PMTA的流程较为复杂,需要准备的资料非常多,周期也很长,但天鉴检测团队多年积累的经验,对PMTA的流程已经非常熟悉,可帮助客户轻松解决各项问题。PMTA涉及的内容主要如下:

1、烟油成分分析

2、HPHCs检测

3、毒理试验

(1)体外毒理

中性红试验Neutral Red Uptake Assay

细菌回复突变试验Ames Assay

体外微核(细胞)试验In Vitro Micronucleus Assay

(2)体内毒理

急性吸入毒性试验Acute Inhalation Toxicity Test

大鼠90天鼻吸入毒性研究90-day Nose-only inhalation studies with rats

小鼠18个月致ai性研究18-month Carcinogenicity Study with mice

大鼠尼古丁药代动力学研究Nicotine Pharmacokinetic (PK) Study with Rats

4、安规认证:CB认证、UL8139认证、UN38.3认证等

5、RoHS检测、REACH检测、WEEE认证等

6、食品级接触材料的检测

7、环境评估

8、其他相关文件的编制咨询

9、文件的Publication及提交

电子烟烟油欧盟UFI注册技术服务

美国PMTA认证——天鉴检测

TPD检测注册认证

电子烟PMTA代办

电子烟生产许可证申办须知

二、欧盟TPD注册认证

欧盟的TPD指令比较早实行,目前流程上也已非常成熟,天鉴检测开展TPD注册认证多年,全流程高效服务,快至5-7天即可完成注册。TPD指令关于电子烟修订内容:

1、产品电子通告应包含的主要内容:

1、制造商名称和联系方式

2、成分清单及释放物含量

3、毒理学数据

4、尼古丁剂量摄入量信息

5、产品组成和生产过程描述

6、产品质量和安全负责的声明

2、烟油与贮液器的要求:

含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL,在一次性电子烟或单次使用的烟弹中,烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。

3、尼古丁的相关要求:

1、含有尼古丁的烟油中,尼古丁含量不得超过20mg/mL;

2、在正常使用条件下,电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平;

4、电子烟申请TPD注册前文件准备:

1、生产流程文件

2、释放物测试报告。

3、尼古丁释放量一致性检测方法。

4、可填充雾化器open&refill说明。

注:天鉴检测可提供电子烟整套测试解决方案。

5、注册流程概述(欧盟TPD)

1、注册(ECAS)。

2、申请Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。

4、注册完成后以邮件方式通知管理员,说明ID注册成功,并注明ECAS。返回搜狐,查看更多

责任编辑:

文章评论

加载中~