电子烟检测机构——天鉴检测
原标题:电子烟检测机构——天鉴检测
天鉴检测作为国内较早开展电子烟检测认证的第三方机构,为客户提供电子烟一站式检测认证服务,帮助客户打通各国市场,受到各品牌厂商的好评与认可。目前各国的检测认证情况如下:
一、美国:PMTA认证
美国的PMTA的流程较为复杂,需要准备的资料非常多,周期也很长,但天鉴检测团队多年积累的经验,对PMTA的流程已经非常熟悉,可帮助客户轻松解决各项问题。PMTA涉及的内容主要如下:
1、烟油成分分析
2、HPHCs检测
3、毒理试验
(1)体外毒理
中性红试验Neutral Red Uptake Assay
细菌回复突变试验Ames Assay
体外微核(细胞)试验In Vitro Micronucleus Assay
(2)体内毒理
急性吸入毒性试验Acute Inhalation Toxicity Test
大鼠90天鼻吸入毒性研究90-day Nose-only inhalation studies with rats
小鼠18个月致ai性研究18-month Carcinogenicity Study with mice
大鼠尼古丁药代动力学研究Nicotine Pharmacokinetic (PK) Study with Rats
4、安规认证:CB认证、UL8139认证、UN38.3认证等
5、RoHS检测、REACH检测、WEEE认证等
6、食品级接触材料的检测
7、环境评估
8、其他相关文件的编制咨询
9、文件的Publication及提交
电子烟烟油欧盟UFI注册技术服务
美国PMTA认证——天鉴检测
TPD检测注册认证
电子烟PMTA代办
电子烟生产许可证申办须知
二、欧盟TPD注册认证
欧盟的TPD指令比较早实行,目前流程上也已非常成熟,天鉴检测开展TPD注册认证多年,全流程高效服务,快至5-7天即可完成注册。TPD指令关于电子烟修订内容:
1、产品电子通告应包含的主要内容:
1、制造商名称和联系方式
2、成分清单及释放物含量
3、毒理学数据
4、尼古丁剂量摄入量信息
5、产品组成和生产过程描述
6、产品质量和安全负责的声明
2、烟油与贮液器的要求:
含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL,在一次性电子烟或单次使用的烟弹中,烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。
3、尼古丁的相关要求:
1、含有尼古丁的烟油中,尼古丁含量不得超过20mg/mL;
2、在正常使用条件下,电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平;
4、电子烟申请TPD注册前文件准备:
1、生产流程文件
2、释放物测试报告。
3、尼古丁释放量一致性检测方法。
4、可填充雾化器open&refill说明。
注:天鉴检测可提供电子烟整套测试解决方案。
5、注册流程概述(欧盟TPD)
1、注册(ECAS)。
2、申请Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。
4、注册完成后以邮件方式通知管理员,说明ID注册成功,并注明ECAS。返回搜狐,查看更多
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