观点FDA关于电子烟声明点评

引子：笔者长期关注消费行业内在升级逻辑，烟草行业是消费品的重要组成部分，FDA在烟草管制上的声明会影响整个行业的外在驱动逻辑。

9月12日，美国食品药物管理局（下文简称FDA）出具了一份声明（点击文末阅读原文），文章主题是针对青少年使用新型烟草制品而导致的流行病问题，要采取相关措施。接下来，我们梳理下这个声明的来龙去脉。

文章点名批评了5大电子烟产品品牌，并要求其生产商在60天内递交详细说明如何防止青少年使用其产品的计划，否则FDA可能会要求其停止销售该产品。这5个品牌分别是Juul、 Vuse、 MarkTen、Blu、Logic，对很多不熟悉雾化电子烟的读者来说，可能对这几个品牌都非常不熟悉。笔者先简单介绍下这种产品究竟是什么，我们以Juul为例（美国电子烟市场份额72%）。如图所示，由几个部件组成，usb充电插口，电子加热棒，调味墨盒（四色）。

不同于传统烟草的抽烟过程，调味墨盒内主要成分是尼古丁盐电子液体。JUUL的Pax实验室进行的一些实验。通过许多不同配方的实验，他们的研究人员发现，特定的尼古丁盐实际上比游离碱尼古丁烟油更有效。所以调味之后的JUUL迅速走红美国市场，尼尔森调查数据显示，Juul去年销售额增长了800%，目前拥有超过2/3的美国市场份额，是美国电子烟市场中市占率最高的公司。

造型类似电子产品，该产品迅速在年轻人范围内走红。由于Juul在购物网站、7-11等便利店和电子烟专卖店均有销售，年轻人也很容易接触到这一产品。

于是乎，美国家长可能对这种产品造成的危害的担心开始加剧，FDA陆续收到了很多投诉信，FDA对于青少年的烟酒管控是相当严格的。从声明上看，这些电子烟厂商没有做到严格区分消费者年龄的必要工作，同时通过添加流行口味，增加了青少年对该类产品的依赖，同时由于购买渠道便捷，新型产品没有有效控制相关群体的尼古丁摄入量，这与FDA的监管初衷严重背道而驰。

Source text：The FDA now believes that youth use of e-cigarettes is reaching epidemic proportions. This belief is based on not just the results of the agency’s enforcement actions, but also recent sales trends, news coverage, increased concerns among kids, parents and educators, as well as preliminary data that will be finalized and released in the coming months.

译文：FDA相信儿童和青少年对这种电子烟的使用尤其与达到流行病比例有关，因为发育中的青少年大脑特别容易受到尼古丁成瘾的影响。 这就是为什么打击青少年使用含尼古丁产品是核心优先事项，也是FDA青少年烟草预防计划背后的指导原则。

所以FDA出具这份声明是有相关证据和实例为基准的。那么FDA对于新型烟草产品的诉求是什么？声明最后有以下这段文字：As part of the FDA’s comprehensive plan, the agency also continues to explore clear and meaningful measures to make tobacco products less toxic, appealing and addictive with an intense focus on youth. This could include measures on flavors/designs that appeal to youth, child-resistant packaging and product labeling to prevent accidental child exposure to liquid nicotine. The FDA also issued an advance notice of proposed rulemaking in March to seek public comment on the role that flavors in tobacco products play in attracting youth. Additionally, the agency plans to explore additional restrictions on the sale and proMOTIon of ENDS to further reduce youth exposure and access to these products.

FDA还将制定一份路线图，旨在解决这些趋势，并坚持2017年7月宣布的尼古丁和烟草监管综合计划的目标，该计划旨在使卷烟最低限度或非成瘾性，并鼓励开发创新的烟草产品，可以帮助目前成瘾的成年吸烟者转向可能较少有害形式的尼古丁传递。这还包括FDA将在未来几周宣布的新步骤，以促进更广泛的尼古丁替代疗法，作为新药销售，以帮助更多成年吸烟者戒烟。作为FDA综合计划的一部分，该机构还将继续探索明确而有意义的措施，使烟草产品的毒性，吸引力和吸毒成瘾性都降低，并将重点放在青年身上。这可能包括对年轻人有吸引力的口味/设计措施，儿童防护包装和产品标签，以防止儿童意外接触液体尼古丁。FDA还在3月份发布了关于拟议规则制定的预先通知，以征求公众对烟草制品中的香味在吸引青年方面的作用的评论。此外，该机构计划探索对ENDS销售和促销的额外限制，以进一步减少青少年接触和获取这些产品。

输

总的概述，FDA不是不鼓励创新产品，而是主旨要面向更少的尼古丁摄入，减少对人体的伤害，直到戒烟为止。所以作为电子雾化烟的竞争对手，传统烟草公司在这份声明出局之后，股价都有所正向反应。众所周知，整个全球烟民结构开始进入了存量博弈阶段，宏观上整体抽烟人群比例逐年开始下滑，烟草产品也早过了高速增长的拐点。新老产品会不会发生交替，会是这个行业重点关注的方向。